凍干制劑聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線系統(tǒng)

凍干制劑聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線系統(tǒng)工程

凍干制劑就是采用真空冷凍干燥法制得的注射用無菌粉。凡在常溫下不穩(wěn)定的藥物，為了保存和運(yùn)輸?shù)姆奖憔鶓?yīng)制成凍干制劑。凍干制劑是采用制藥凍干聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線獲得的，也叫西林瓶凍干粉針洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)凍干線，可以適合2-100ML西林瓶的清洗烘干滅菌灌裝加塞凍干軋蓋等一系列工藝過程。本聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的工藝過程如下：理瓶盤上瓶→清洗機(jī)（超聲波粗洗→三水三氣精洗）→隧道式熱風(fēng)循環(huán)滅菌干燥機(jī)（預(yù)熱→高溫滅菌干燥→冷卻）→灌裝加塞機(jī)（理瓶→灌裝→半加塞→出瓶）→凍干機(jī)（凍干→

全壓塞）→軋蓋機(jī)（進(jìn)瓶→掛蓋→軋蓋→出瓶）。整條線具有自動(dòng)化程度高，效率高，不僅適合于制劑凍干，也適合于美容，IVD等凍干粉針劑等生產(chǎn)。
凍干制劑聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線系統(tǒng)特點(diǎn)：

整條線具有穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，能實(shí)現(xiàn)1~5萬瓶每批凍干的產(chǎn)量要求，聯(lián)動(dòng)線效率高。

全線穩(wěn)定生產(chǎn)能力符合國標(biāo)西林瓶及膠塞的灌裝加塞要求，灌裝精度達(dá)到±1% ，符合2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。

整條聯(lián)動(dòng)線運(yùn)行協(xié)調(diào)，自然平穩(wěn)。無擠瓶、無炸瓶現(xiàn)象，穿越不同潔凈區(qū)的時(shí)候，符合GMP關(guān)于清潔度要求。

4、適合不同瓶子之間的通用在整條設(shè)備生產(chǎn)線上。只需更換規(guī)格件即可，更換規(guī)格件簡單方便，熟練工人，半個(gè)小時(shí)即可實(shí)現(xiàn)瓶種之間的更換。

5、整條線控制系統(tǒng)具有自我保護(hù)功能，如下游出現(xiàn)故障停機(jī)，上游設(shè)備能夠自動(dòng)停機(jī)，等下游故障排出后，上游設(shè)備能夠自動(dòng)按照程序開啟，自動(dòng)化程度高。

6、烘箱采用熱風(fēng)層流循環(huán)滅菌方式，除菌效果達(dá)到6個(gè)數(shù)量級(jí)，除內(nèi)毒素達(dá)到3個(gè)數(shù)量級(jí)。降溫方式有水冷和風(fēng)冷兩種方式供客戶選擇。

8、灌裝機(jī)采用全伺服灌裝機(jī)，整個(gè)灌裝泵和來回跟蹤以及灌裝針頭的上下動(dòng)力過程全部由伺服電機(jī)控制，精度高。

9、該生產(chǎn)線為機(jī)電一體化高智能的聯(lián)動(dòng)設(shè)備，產(chǎn)品性能穩(wěn)定，操作簡單可靠，外表美觀。