真空冷凍干燥機(jī)的低溫干燥是預(yù)先將含有大量水分的物料冷凍以降低溫度并將其冷凍成固態(tài)，然后在真空泵的標(biāo)準(zhǔn)下立即將水蒸氣升華，并且在冷凍和清潔過(guò)程中，材料本身會(huì)留在冰架上。因此，干燥后其體積不會(huì)改變，疏松的多孔結(jié)構(gòu)需要在升華過(guò)程中消化和吸收熱量。產(chǎn)品本身的溫度將降低，升華速率將降低，從而提高升華速率并減少干燥時(shí)間，所有干燥均在較低溫度下進(jìn)行。產(chǎn)品的水分，冷凍干燥機(jī)的性能，分析干燥的控制時(shí)間和分析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對(duì)于冷凍干燥產(chǎn)品，要求水分含量≤3％。冷凍干燥產(chǎn)品的高水分含量將導(dǎo)致產(chǎn)品分解和收縮。產(chǎn)品含水量高的主要原因是：
1、液體藥物過(guò)多。藥液的厚度通常為10-15mm，且不應(yīng)超過(guò)15mm。如果填充量較大，則可以考慮更換較大尺寸的容器以減小藥液的厚度。藥液厚度過(guò)大會(huì)使干燥過(guò)程中的傳熱效果變差，不利于去除產(chǎn)品中的水分，造成真空冷凍干燥機(jī)制品水分過(guò)高的現(xiàn)象。
2、干燥的產(chǎn)品再次吸收水分。對(duì)于易于吸收水分的品種，如果真空冷凍干燥機(jī)干燥后處理不當(dāng)，產(chǎn)品將再次吸收水分，這將增加產(chǎn)品的水分含量。如果排氣時(shí)氣體進(jìn)入冷凍干燥箱，則必須對(duì)進(jìn)入導(dǎo)致水分高的產(chǎn)品的氣體進(jìn)行滅菌過(guò)濾和干燥。開(kāi)箱即用的產(chǎn)品溫度也會(huì)影響產(chǎn)品的水分含量，因此，開(kāi)箱時(shí)的產(chǎn)品溫度要高于潔凈室的溫度，以防止空氣中的水分凝結(jié)在產(chǎn)品上。另外，溫度為2-3°C，無(wú)塵室的相對(duì)濕度應(yīng)嚴(yán)格控制在50％以下。
