凍干技術(shù)使得新guan病毒免疫學(xué)快速檢測技術(shù)獲得突破

19年12月底中國開始面對一個(gè)病毒的挑戰(zhàn)，一開始我們并沒有重視，導(dǎo)致后來的封城，這個(gè)病毒就是新型guanzhuang病毒。新型guanzhuang病毒發(fā)展之快，感染之快，讓人擔(dān)憂，不過中國人萬眾一心，齊心協(xié)力，已經(jīng)取得階段性的勝利。隨著疫情的化的發(fā)展，我國和*其他國家同樣面對挑戰(zhàn)。

新型guanzhuang病毒是一種病毒，其檢測依賴于分子診斷或者免疫診斷，是屬于體外診斷，因此新型guan狀病毒的爆發(fā)，對我國的體外診斷試劑的發(fā)展突破是一個(gè)挑戰(zhàn)。國內(nèi)生物公司研發(fā)的新guan病毒檢測試劑盒主要有兩種，一種是新型guan狀病毒核酸檢測試劑，一種是新型guanzhuang病毒免疫檢測試劑，可以分別歸屬到體外診斷細(xì)分市場中的分子診斷和免疫診斷。

但是xinguan核酸檢測試劑盒面對儲運(yùn)難題：

低溫要求：因含有生物活性成分（Taq酶、反轉(zhuǎn)錄酶等），核酸檢測試劑一般需要在-20℃左右的環(huán)境中儲運(yùn)。若因環(huán)境溫度的多次變化造成試劑反復(fù)凍融，試劑的性能會(huì)大打折扣。

物流困難：不足一公斤的1000人份試劑運(yùn)輸兩天至少要放10公斤干冰。在疫情影響陸運(yùn)不通、航班取消、空運(yùn)難的情況下，試劑的液體性質(zhì)、包裝后總重量都成了寄件的瓶頸。

物流拒收：多個(gè)物流機(jī)構(gòu)開通防疫應(yīng)急物資運(yùn)送的綠色通道后，因物流公司對檢測試劑的應(yīng)急屬性不明確，出現(xiàn)了多次拒收核酸檢測試劑盒的情況。

儲存空間不足：一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)開展分子檢測項(xiàng)目不會(huì)配備過多冰箱或增設(shè)大面積冷庫，疫情期間受贈(zèng)的慈善機(jī)構(gòu)更沒有多少倉庫能達(dá)到-20℃的儲存條件，無法滿足大批新guan試劑的儲存需求。

因此冷凍干燥技術(shù)也就是凍干技術(shù)，解決了新guan病毒儲運(yùn)的難題。冷凍干燥技術(shù)是將溶液凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空的條件下使水蒸氣升華分離，干燥后的溶質(zhì)保留在容器中，其成份和活性不變。

目前熒光PCR法、熒光定量層析法、無需匹配檢測設(shè)備的膠體金層析法均已經(jīng)成功采用凍干技術(shù)獲得了新guan病毒的檢測試劑，而如化學(xué)發(fā)光免疫法、酶聯(lián)免疫法等其他方法采用凍干技術(shù)獲得技術(shù)突破也是很快的事情。目前除了IVD也就是體外診斷試劑采用凍干技術(shù)獲得了試劑的突破，克服了IVD走向世界的難題，而與此同時(shí)新guan疫苗的研發(fā)也離不開凍干技術(shù)。我公司可以提供新guan病毒體外診斷試劑凍干機(jī)、凍干疫苗凍干機(jī)及相應(yīng)的研發(fā)凍干技術(shù)支持，助力新guan，助力國家體外診斷試劑的發(fā)展。